Drugmaker canadien Biovail Corp. (TSX : BVF) poursuit l'administration
de nourriture et de drogue des États-Unis pour avoir une
parole dans les règles régissant des versions génériques
de ses drogues, y compris marquer.
Biovail Toronto-basé a indiqué jeudi où il
a intenté le procès dans la cour de zone des États-Unis
pour la zone de Colombie pour imposer des critères dans
sa " pétition de citoyen " classée avec
la FDA le 20 déc. 2005
Comme des drogues de nom de marque, des médicaments génériques
de prescription doivent également être approuvés
par la FDA.
La pétition a présenté la position de Biovail
sur des critères à utiliser par la FDA en déterminant
la bioéquivalence pour prolongé-libèrent
des versions génériques des produits de bupropion,
et en particulier ceux liées à l'antidépresseur
Wellbutrin XL de Biovail.
source:-http://www.canadianbusiness.com/markets/headline_news/article.jsp?
content=b082423A
